分子残留病灶（MRD）监测
MRD，指肿瘤患者接受根治性治疗(包括根治性手术切术、根治性放化疗等)后即便达到完全缓解，体内仍然残存有肿瘤细胞的状态。这些残存的肿瘤细胞是导致临床复发和不良预后的重要原因之一。通过定制版（Tumor-informed assays，肿瘤组织依赖性）和非定制版（Tumor-informed assays，肿瘤组织非依赖性）的MRD检测，评估根治性治疗后肿瘤患者的复发风险及治疗疗效，指导个体化治疗方案的制定。
产品详情
MRD，指肿瘤患者接受根治性治疗(包括根治性手术切术、根治性放化疗等)后即便达到完全缓解，体内仍然残存有肿瘤细胞的状态。这些残存的肿瘤细胞是导致临床复发和不良预后的重要原因之一。通过定制版（Tumor-informed assays，肿瘤组织依赖性）和非定制版（Tumor-informed assays，肿瘤组织非依赖性）的MRD检测，评估根治性治疗后肿瘤患者的复发风险及治疗疗效，指导个体化治疗方案的制定。
检测内容
一、定制版（Tumor-informed assays，肿瘤组织依赖性）MRD检测
对原发肿瘤组织进行全面的WES测序或者1175基因测序，用全血作为对照精准地排除非肿瘤来源的变异，确定患者肿瘤组织中特异的基因突变结果，然后定制个性化Panel，同时掺入耐药突变热点（含获得性耐药突变)，连续监测患者的血浆cfDNA是否出现肿瘤组织中存在的这些突变。
产品推荐
MRD (WES定制版）（1+1次、1+3次、1+6次）、MRD (1175基因定制版）(1+1次、1+2次、1+3次、1+4次、1+5次、1+6次)、单次MRD （定制版）动态监测，送检组织、EDTA抗凝血、外周血cfDNA进行检测。
检测优势
- 具有较高的灵敏度和准确性，测序深度100000X，可稳定检出0.02%突变；原发病灶检测全面，可以全面了解患者原发肿瘤组织的分子特征。
- 采用P（ Personal ）+I（ Important ）定制化panel，监测位点包含指定癌种重要驱动基因突变和基线时期检出的其他I/II类等基因变异，同时提示耐药机制及后续肿瘤动态发展。
- 极致周期：基线组织报告7-9个自然日，MRD首次监测11-14个自然日，后续监测4-6自然日。
适用人群
- 需进行复发风险评估的Ⅰ-Ⅳ期实体瘤患者（接受手术或根治性治疗后）。
- 需确定术后最佳治疗方案的实体瘤患者。
- 目前MRD研究大多集中于肺癌、结直肠癌、乳腺癌、膀胱癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌，其他实体瘤患者结合临床建议斟酌使用。
二、肿瘤组织非依赖性的MRD检测（非定制版)
通过预先选择与癌种相关的基因，设计固定Panel，包含耐药突变，检测患者血浆cfDNA是否含有这些基因上的突变。
产品推荐
MRD (非定制版)(1次)、MRD(非定制版)(3次)、MRD(非定制版)(6次)，送检外周血cfDNA进行检测。
检测优势
- 检测不需要提供肿瘤组织，送检血液进行MRD监测。
- 覆盖检测瘤种驱动基因、药物敏感靶点及耐药相关变异。
- 具有较高的灵敏度，测序深度100000X，可稳定检出0.02%突变。
- 质量管理体系完善，已通过ISO质量管理体系认证及美国病理学家协会（CAP）权威实验室认证，并保持连续多年室间质评优异成绩，检测能力持续获得国际标准认可。
- 极致周期：首次监测11-14个自然日，后续监测4-6自然日。
适用人群
- 需进行复发风险评估的Ⅰ~Ⅳ期实体瘤患者（接受手术或根治性治疗后）。
- 需确定术后最佳治疗方案的实体瘤患者。
- 无法获取肿瘤组织的实体瘤患者。
- 目前MRD研究大多集中于肺癌、结直肠癌、乳腺癌、膀胱癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌，其他实体瘤患者结合临床建议斟酌使用。
MRD检测临床意义
- 确定治疗方案：微小病灶残留检测结果有助于医生确定最佳治疗方案，提高治疗效果。
- 评估治疗效果：通过微小病灶残留检测，医生可以评估治疗效果，及时调整治疗方案。
- 预测复发风险：微小病灶残留检测可以预测疾病复发的风险，为医生制定预防策略提供依据。
报告结果解读
MRD阳性
- 提示预后不理想，复发风险可能较大。
- 治疗期间ctDNA含量上升，提示对当前治疗响应不佳，可以考虑更换治疗方案，ctDNA含量下降则提示当前治疗有响应。
- 复发监测持续阳性则提示发生病情复发。
MRD阴性
- 治疗期间MRD由阳转阴，提示治疗有相应。
- 连续监测MRD均为阴性的患者，提示其预后较好。
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